Prueba de antígeno Wizbiotech COVID19 incluida en la lista común de la UE

20-10-2022

Según la última Lista Común HSC publicada el 17 de octubre de 2022, elPrueba rápida de antígeno SARS-CoV-2producido por Wizbiotech ha sido incluido en las categorías A de la lista común de la UE.

La lista común de la UE de pruebas de antígeno COVID-19 se ha dividido en dos categorías:

  • Categoría A: las pruebas de antígenos para las que se ha evaluado su rendimiento mediante estudios de campo clínicos prospectivos y que cumplen los criterios acordados el 21 de septiembre de 2021 (ver sección 2.2) se han incluido en la "categoría A" de la lista común de la UE. La categoría A.1 establece las pruebas antigénicas rápidas de COVID-19 elegibles y la categoría A.2 establece los ensayos antigénicos de laboratorio de COVID-19 elegibles.

  • Categoría B: Las pruebas de antígenos para las que se ha evaluado su rendimiento mediante estudios retrospectivos in vitro y que cumplen los criterios acordados el 21 de septiembre de 2021 (ver sección 2.2) se han incluido en la "categoría B" de la lista común de la UE. La categoría B.1 establece las pruebas antigénicas rápidas de COVID-19 elegibles y la categoría B.2 establece los ensayos antigénicos de laboratorio de COVID-19 elegibles.


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Desde el estallido de la epidemia, Wizbioteh ha seguido prestando atención a la situación epidémica y comprometido con la prevención y el control de la epidemia mundial. Hasta ahora, la solución COVID-19 de Wizbiotech incluye productos de detección diferencial de antígeno/anticuerpo/gripe COVID-19. Los productos de la serie COVID-19 han obtenido certificaciones de la UE, el Reino Unido, Malasia y otros países.

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