La prueba de antígeno COVID19 de Wizbiotech figura en la lista común de la UE
Según la última Lista Común del HSC publicada el 17 de octubre de 2022, laPrueba rápida de antígeno SARS-CoV-2producido por Wizbiotech ha sido incluido en la Lista Común de Categorías A de la UE.
La lista común de la UE de pruebas de antígenos de COVID-19 se ha dividido en dos categorías:
Categoría A: Las pruebas de antígenos cuyo rendimiento se ha evaluado mediante estudios clínicos prospectivos de campo y que cumplen los criterios acordados el 21 de septiembre de 2021 (véase la sección 2.2) se han incluido en la «categoría A» de la lista común de la UE. La categoría A.1 establece las pruebas rápidas de antígenos de COVID-19 elegibles y la categoría A.2 establece los ensayos antigénicos de laboratorio de COVID-19 elegibles.
Categoría B: Las pruebas de antígenos cuyo rendimiento se ha evaluado mediante estudios retrospectivos in vitro y que cumplen los criterios acordados el 21 de septiembre de 2021 (véase la sección 2.2) se han incluido en la «categoría B» de la lista común de la UE. La categoría B.1 establece las pruebas rápidas de antígenos de COVID-19 elegibles y la categoría B.2 establece los ensayos antigénicos de laboratorio de COVID-19 elegibles.
Desde el inicio de la epidemia, Wizbioteh ha seguido prestando atención a la situación de la epidemia y se ha comprometido con la prevención y el control de la epidemia mundial. Hasta el momento, la solución COVID-19 de Wizbiotech, incluidos los productos de detección diferencial de antígenos/anticuerpos/influenza de COVID-19, ha obtenido certificaciones de la UE, el Reino Unido, Malasia y otros países.
¡Wizbiotech seguirá centrándose en técnicas de diagnóstico para mejorar la calidad de vida!
