Los 2 productos de WIZ están registrados y aprobados en Malasia
Dos de los productos de WIZ han sido aprobados recientemente por el regulador de dispositivos médicos de Malasia, MDA:Kit de diagnóstico para el dímero D (ensayo inmunocromatográfico de fluorescencia), Kit de diagnóstico para el antígeno NS1 del dengue (oro coloidal)Este logro marca un aumento adicional en el reconocimiento de WIZ en el mercado internacional.
El kit de análisis de dímero D es un producto para la determinación cuantitativa del dímero D (DD) presente en muestras de plasma/sangre total humanas in vitro para ayudar en el diagnóstico de trombosis venosa, coagulación intravascular diseminada y monitoreo de terapia trombolítica. El dímero D es un producto de degradación de fibrina que se forma durante la coagulación y su contenido está estrechamente relacionado con muchas enfermedades, especialmente enfermedades cardiovasculares y enfermedades trombóticas. Por lo tanto, la determinación precisa del dímero D es de gran importancia para el diagnóstico temprano y el tratamiento de enfermedades.
Para satisfacer las necesidades de pruebas clínicas rápidas, el kit de análisis de dímero D se puede combinar con el práctico instrumento de inmunoensayo de WIZ, el WIZ-A101. El WIZ-A101 es un instrumento de inmunoensayo compacto y fácil de usar que ofrece resultados cuantitativos rápidos y es ideal para entornos clínicos que requieren una toma de decisiones rápida, como la sala de emergencias. Al utilizar este instrumento, los médicos pueden obtener rápidamente datos precisos sobre el contenido de dímero D, lo que proporciona un apoyo oportuno para el diagnóstico y el tratamiento.
El dengue es una enfermedad viral transmitida por mosquitos que amenaza gravemente la vida y la salud de las personas en las zonas tropicales y subtropicales. El antígeno NS1 es un marcador importante del virus del dengue y su detección desempeña un papel fundamental en el diagnóstico temprano y el control del dengue. El kit de prueba del antígeno NS1 del dengue de WIZ utiliza oro coloidal, una prueba rápida y sencilla que proporciona resultados precisos en un corto período de tiempo, lo que resulta de gran valor para la detección y el control oportunos de los brotes de dengue.
La aprobación de estos dos productos no solo demuestra la fortaleza de WIZ en el desarrollo y la producción de dispositivos médicos de alta calidad, sino que también demuestra los rigurosos estándares de MDA Malaysia para garantizar la seguridad y la eficacia de los dispositivos médicos. Como país multicultural, el mercado de dispositivos médicos de Malasia tiene un gran potencial y espacio para el desarrollo. La entrada de los productos de WIZ brindará más opciones a las instituciones médicas en Malasia y también promoverá la mejora de los estándares médicos y de salud locales.
